L'importance de l'ordonnancement dans l'industrie médicale

Un secteur médical sous tension : des défis croissants à maîtriser

Demande volatile et enjeux de réactivité

Le marché des dispositifs médicaux connaît une croissance soutenue mais imprévisible. Le marché mondial MedTech était évalué à 548,4 milliards USD en 2025 et devrait atteindre 807,9 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de 4,4%. Cette expansion s'accompagne d'une volatilité accrue de la demande, alimentée par le vieillissement de la population, les maladies chroniques et l'innovation technologique constante.

Pour les planificateurs industriels et ordonnanceurs, cette variabilité se traduit par des défis quotidiens :

• Ajustement permanent des plans de production face aux commandes urgentes hospitalières ou de leurs clients

• Gestion des pics et des creux imprévisibles

• Anticipation des postes goulots 

• Répartir la bonne charge au niveau des opérateurs qualifiés sur des opérations précises et spécifiques

• Gestion des stocks et des approvisionnements à prévoir en amont

La gestion de production en MedTech exige une agilité que les méthodes traditionnelles d'ordonnancement sur Excel ne peuvent plus garantir.

Réglementations strictes : MDR production et traçabilité UDI

Le règlement européen MDR (UE 2017/745), entré en application le 26 mai 2021, a profondément transformé le paysage réglementaire. Ce nouveau cadre impose :

• Une documentation renforcée : Chaque étape de production doit être tracée et documentée

• La traçabilité UDI : Le système d'identification unique des dispositifs (UDI) facilite la traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie

• La surveillance post-commercialisation accrue

• Des évaluations cliniques plus rigoureuses

Pour l'ordonnancement médical, ces exigences se traduisent par :

• La nécessité d'intégrer les contraintes de documentation dans les gammes de production

• La gestion des lots avec traçabilité complète depuis les matières premières

• La planification des contrôles qualité et des libérations de lots

• La synchronisation avec les systèmes de production salle blanche

Pression sur le time-to-market

Dans un secteur où l'innovation sauve des vies, le délai de mise sur le marché est critique. Les entreprises MedTech doivent lancer rapidement de nouveaux produits tout en maintenant une qualité irréprochable. Cette tension entre vitesse et conformité rend la planification industrielle des dispositifs médicaux particulièrement complexe.

Les responsables de production sont confrontés à un dilemme : accélérer le lancement de nouveaux produits innovants (implants connectés, dispositifs personnalisés) tout en respectant des processus de validation longs et contraignants. Un logiciel d'ordonnancement médical performant devient alors indispensable pour simuler différents scénarios et identifier les goulots critiques avant même le démarrage de la production.

Pourquoi l'ordonnancement est essentiel dans l'industrie médicale

Risques de ruptures critiques : un enjeu vital

Dans le secteur médical, contrairement à d'autres industries, un retard de production peut avoir des conséquences dramatiques. Chaque rupture hospitalière met directement en danger la santé des patients. Un implant orthopédique non disponible le jour d'une intervention, c'est une opération reportée, avec toutes les conséquences que cela implique pour le patient.

L'ordonnancement médical doit donc permettre d’anticiper et de prévenir ces ruptures avec une rigueur absolue. Les planificateurs doivent :

• Identifier les références critiques et leur assigner une priorité maximale

• Surveiller en temps réel l'avancement des ordres de fabrication sensibles

• Disposer d'alertes automatiques en cas de retard sur une commande urgente

• Maintenir des stocks de sécurité calibrés sur des analyses de données historiques

Ordonnancement = levier de rentabilité et conformité

Un bon ordonnancement dans l'industrie médicale crée de la valeur à plusieurs niveaux :

1. Amélioration du TRS (Taux de Rendement Synthétique)

• Meilleure utilisation des machines spécialisées coûteuses

• Optimisation des changements de séries et de formats

• Réduction des temps d'arrêt non planifiés

2. Optimisation des ressources rares. Les directeurs de production dans le MedTech gèrent des contraintes uniques :

• Salles blanches ISO 5 à ISO 7 avec capacité limitée

• Opérateurs certifiés et qualifiés (formation longue et coûteuse)

• Équipements de stérilisation EO ordonnancement avec cycles longs

• Passivation et traitements de surface spécifiques

Un logiciel d'ordonnancement médical permet de maximiser l'utilisation de ces ressources stratégiques tout en respectant les contraintes de conformité.

Complexité technique & production à flux tendu

La fabrication des dispositifs médicaux cumule plusieurs niveaux de complexité :

Multi-références et petites séries contrairement à l'industrie automobile ou électronique qui produisent en grandes séries, le MedTech se caractérise par :

• Des milliers de références différentes

• Des lots de production souvent limités (parfois quelques dizaines d'unités)

• Des produits personnalisés (implants sur-mesure, prothèses adaptées)

Contraintes de nettoyage et de changement de série entre chaque lot, notamment dans la production en salle blanche. Les opérations de nettoyage sont longues et coûteuses. Un bon ordonnancement médical doit minimiser ces changements tout en respectant les contraintes des délais clients.

Gestion des ressources rares

• Stérilisation : La gestion de la stérilisation GAMMA ou ETO nécessite une planification rigoureuse car les cycles peuvent durer plusieurs heures voire jours

• Salles blanches : Les salles blanches ISO 7 sont utilisées pour les étapes de production primaire des dispositifs médicaux avec 60 à 150 renouvellements d'air par heure

• Packaging stérile : Le conditionnement sous barrière stérile (blisters Tyvek, sachets) exige des équipements spécialisés

Les principaux pain points liés à l'ordonnancement en MedTech

Planification manuelle archaïque

Malgré les enjeux critiques, l'ordonnancement reste un processus permanent où les plannings hebdomadaires sont réaménagés dès qu'une ressource fait défaut ou selon le moindre aléa. De nombreux acteurs du secteur s'appuient encore sur :

• Des Excel omniprésents : Fichiers lourds, non collaboratifs, sources d'erreurs et de vulnérabilités cyber si une personne fait des modifications

• Des outils non connectés : Absence d'interface avec l'ERP, saisies multiples

• Des processus manuels chronophages : 4 heures par jour pour mettre en forme les données

Cette situation génère des problématiques récurrentes pour les ordonnanceurs :

• Risque d'erreur lors des copié-collés entre fichiers

• Impossibilité de simuler rapidement différents scénarios

• Manque de visibilité en temps réel sur l'avancement

• Difficulté à standardiser les processus entre sites

Charge/capacité mal anticipée

Dans la production de DM, anticiper la charge réelle est complexe :

Ressources critiques sous-estimées

• Salles blanches saturées

• Machines spécialisées (injection plastique médical, usinage titane/inox) avec taux de charge déséquilibré

• Personnel qualifié rare et difficile à recruter

Granularité inadaptée pour les planificateurs qui travaillent souvent avec une granularité hebdomadaire ou mensuelle, insuffisante pour gérer efficacement :

• Les contraintes journalières de disponibilité

• Les shifts opérateurs avec leurs qualifications spécifiques

• Les cycles de stérilisation qui impactent le flux quotidien

Goulots critiques non identifiés

Les goulots d'étranglement dans la production de dispositifs médicaux sont nombreux et variables :

Goulots technologiques

• Injection plastique : Presses dédiées au médical avec cadences limitées

• Usinage titane/inox : Machines spécifiques pour implants

• Stérilisation EO : Les processus de stérilisation doivent être validés et les cycles peuvent prendre plusieurs heures

• Tests finaux : Contrôles destructifs et non destructifs chronophages

Manque d'alertes en temps réel sans logiciel d'ordonnancement médical connecté, les responsables de production découvrent les problèmes trop tard :

• Retard sur un OF critique détecté seulement en fin de semaine

• Saturation non anticipée d’un poste de charge ou salle blanche

• Rupture d'approvisionnement sur un composant clé

Manque de visibilité temps réel

L'absence de visibilité est un frein majeur. Le planificateur doit connaître les produits critiques, les machines les moins fiables, les procédés techniques pour l'ensemble du processus. Sans outils digitaux voici le contexte :

• Systèmes hétérogènes (ERP, MES, Excel) non interfacés

• Pas d'alerte automatique en cas de dérive

• Difficile de répondre aux clients sur les dates de livraison précises et retards associés

• Réunions de production inefficaces basées sur des données rapidement obsolètes

Pour les directeurs de supply chain et directeurs industriels, cette opacité empêche toute prise de décision éclairée et rapide.

Clients imprévisibles et donneurs d'ordre

Un défi spécifique au secteur, particulièrement en assemblage médical en sous-traitance :

• Les donneurs d'ordre ne partagent pas de forecast fiables

• Commandes fluctuantes avec délais très courts

• Livraison de composants sans visibilité sur les quantités futures

• Changements de dernière minute sur les spécifications produits

Cette volatilité côté client rend l'ordonnancement médical particulièrement délicat et nécessite des outils capables de re-planifier rapidement l'ensemble de la production.

Une filière fragmentée mais ultra-régulée

Trois grands types d'acteurs

L'écosystème MedTech se structure autour de trois catégories d'entreprises :

A. Fabricants de dispositifs médicaux (OEM) Les grands groupes internationaux et PME qui conçoivent et commercialisent les produits. Ils gèrent la R&D, le marketing, la distribution mais sous-traitent souvent la fabrication.

B. Sous-traitants spécialisés (CDMO) assurent :

• La production complète ou partielle des dispositifs

• Les traitements de surface (passivation, anodisation)

• L'assemblage médical en sous-traitance

• Le conditionnement stérile et la gestion de la stérilisation EO ordonnancement

Des entreprises comme Circum Medtech Pharma développent une organisation industrielle entre Nice, Zurich et Sousse avec injection plastique, extrusion, assemblage et conditionnement.

C. Fournisseurs de technologies & logiciels Les éditeurs de logiciels d'ordonnancement médical et solutions MES spécialisées pour le secteur.

Une chaîne de valeur complexe et segmentée

La production d'un dispositif médical implique de nombreuses étapes, chacune avec ses contraintes propres :

1. R&D et industrialisation : Conception, prototypage, validation process

2. Production primaire : Injection, usinage, assemblage en production salle blanche

3. Traitements de surface : Passivation, polissage, anodisation

4. Inspection et contrôle : Tests dimensionnels, contrôles visuels, tests mécaniques

5. Nettoyage et conditionnement : Nettoyage/désinfection en salle blanche avec maîtrise des UFC, LAL, COT, HCT puis conditionnement en sachets, blisters

6. Stérilisation : EO, gamma, bêta ou plasma selon les matériaux

7. Étiquetage et traçabilité UDI : Apposition des codes uniques

8. Distribution : Logistique spécialisée avec maintien de la chaîne du froid si nécessaire

L'ordonnancement médical doit orchestrer l'ensemble de ces étapes avec une précision horlogère, en tenant compte des contraintes de chacune.

Répartition géographique des sites stratégiques

En France, l'Île-de-France et Auvergne-Rhône-Alpes regroupent respectivement 36% et 18% des sièges sociaux, avec 24% des sites de production concentrés en AURA.

Au niveau européen, l'Allemagne, la Suisse, la France, l'Irlande et l'Italie constituent les pôles majeurs de production. Cette répartition géographique multiplie les défis pour les directeurs de site et responsables de planification qui doivent coordonner la production entre plusieurs usines.

Optimiser l'ordonnancement médical : quels leviers ?

Automatiser la planification avec un logiciel dédié

La première étape de la transformation consiste à sortir d'Excel pour adopter un logiciel d'ordonnancement médical professionnel. Les bénéfices sont immédiats :

Gain de temps

• Suppression des heures quotidiennes de mise en forme manuelle

• Calcul automatique des charges et capacités

• Génération instantanée de scénarios alternatifs

Fiabilité accrue

• Élimination des erreurs de copié-collé

• Données uniques et centralisées

• Traçabilité complète des modifications

Collaboration renforcée

• Visibilité partagée entre production, supply chain et commercial

• Alertes automatiques aux parties prenantes

• Historique des décisions et des changements

Les solutions APS (Advanced Planning and Scheduling) spécialisées MedTech intègrent nativement les contraintes du secteur : salles blanches, qualifications opérateurs, cycles de stérilisation, traçabilité UDI, etc.

Prioriser en temps réel selon les contraintes spécifiques

Dans le contexte MDR production, prioriser correctement les ordres de fabrication n'est plus optionnel. Un logiciel d'ordonnancement médical moderne permet de :

Gérer les priorités multi-critères

• Urgence médicale (commandes hospitalières critiques en priorité absolue)

• Disponibilité des salles blanches ISO 5, 7 ou 8

• Qualification et disponibilité des opérateurs certifiés

• Contraintes qualité (nettoyage, inspection, libération produits)

• Cycles de stérilisation EO ordonnancement incompressibles

Adapter dynamiquement l'ordonnancement face à un aléa (panne machine, absence opérateur, retard fournisseur), le système recalcule automatiquement le planning optimal en quelques secondes, en préservant les priorités critiques.

Afficher clairement les priorités aux opérateurs via des terminaux digitaux en atelier, écrans d'atelier, tablettes : les opérateurs voient en temps réel quel OF lancer en priorité, évitant les contestations et les erreurs.

Gérer la variabilité avec agilité

Ce secteur des fabricants de DM (entre autres) se caractérise par une forte variabilité :

Lots uniques et versions spécifiques

• Implants personnalisés sur-mesure

• Modifications de dernière minute sur les gammes

• Essais cliniques nécessitant des petites séries très tracées

Ordonnancement adaptatif grâce à un logiciel d'ordonnancement médical basé sur l'IA et des algorithmes d'optimisation permet de :

• Simuler en quelques clics l'impact d'une nouvelle commande urgente

• Identifier le meilleur placement dans le planning existant

• Proposer automatiquement des solutions alternatives (shift supplémentaire, sous-traitance, etc.)

Améliorer la rentabilité sans compromis qualité

L'équation semble impossible : produire plus vite, moins cher, tout en maintenant le niveau de qualité maximal exigé par le MDR production. Pourtant, une meilleure planification industrielle des dispositifs médicaux y contribue directement :

Réduction des encours

• Meilleur pilotage des en-cours de production

• Diminution des stocks de produits semi-finis

• Libération de trésorerie pour investir dans l'innovation

Amélioration du lead time avec une meilleure planification de la production basée sur la gestion des données et l'analyse prédictive permet d'améliorer la performance opérationnelle en matière de productivité et de flexibilité.

Optimisation de l'OEE (Overall Equipment Effectiveness)

• Meilleure cadence grâce à l'ordonnancement optimal des séries

• Moins de pannes par une maintenance préventive planifiée intelligemment

• Réduction des rebuts par anticipation des risques qualité

Moins de rebuts et de non-conformités en planifiant mieux les nettoyages entre lots, en respectant les séquences optimales de production, en affectant les bons opérateurs aux bonnes tâches, on réduit drastiquement les risques de contamination croisée et de non-qualité.

Témoignage : Digitalisation de l'ordonnancement en MedTech

Bien que les données chiffrées précises de cas clients restent souvent confidentielles, les retours d'expérience du secteur convergent. Les entreprises dans ce secteur ayant digitalisé leur ordonnancement avec un logiciel dédié rapportent systématiquement une conclusions positive.

Ainsi, les résultats typiques observés :

• -20 à -30% d'encours : Meilleure fluidité des flux, moins de produits immobilisés

• +15 à +25% sur le TRS : Optimisation des changements de série, réduction des micro-arrêts

• +25 à +40% de visibilité sur les OF : Réponse client immédiate sur les dates de livraison

• Réduction significative des ruptures : Alertes précoces sur les risques de retard

• Diminution des tensions sur les lignes critiques : Charge lissée, moins de stress pour les équipes, meilleure anticipation au niveau des goulots

Un fabricant d'implants orthopédiques témoigne : "Avant, nous passions nos journées à jongler entre les urgences. Maintenant, le système nous alerte au moins 72h à l'avance sur les risques de retard. Nous pouvons anticiper au lieu de subir. C'est un changement radical pour nos équipes de production."

Un directeur industriel d'un sous-traitant MedTech souligne : "La conformité MDR nous a obligés à tout documenter. Le logiciel d'ordonnancement nous permet de tracer chaque décision, chaque changement de planning. En cas d'audit, nous avons toutes les preuves. Et en prime, nous produisons mieux et plus vite."

Conclusion

Dans un secteur aussi exigeant que l'industrie des dispositifs médicaux, chaque erreur d'ordonnancement médical peut coûter cher – financièrement, réputationnellement, et surtout humainement. Les enjeux sont trop importants pour continuer à gérer la planification industrielle des dispositifs médicaux avec des outils obsolètes.

Le passage à un ordonnancement médical numérique, intelligent et collaboratif via un logiciel d'ordonnancement dédié n'est plus une option : c'est une nécessité stratégique. Le MDR production, la traçabilité UDI, les contraintes de production salle blanche, la complexité de la stérilisation EO ordonnancement et la pression permanente sur les délais imposent un niveau de rigueur et de réactivité que seule la digitalisation peut apporter.

Les entreprises qui sauront anticiper, planifier avec précision et réagir rapidement aux aléas grâce à des solutions technologiques adaptées gagneront en compétitivité, en productivité et en conformité. Elles seront également mieux armées pour attirer et retenir les talents, car travailler avec des outils modernes et performants est un facteur clé de satisfaction des planificateurs, ordonnanceurs et responsables de production.

L'ordonnancement médical est le chef d'orchestre invisible qui synchronise toutes les étapes de production, de l'arrivée des matières premières à la livraison des produits stériles aux hôpitaux. Investir dans son optimisation, c'est investir dans la qualité des soins aux patients et dans l'avenir de votre entreprise.